CTD/IND申請シリーズです。 今回はeCTDを深掘りします。 2026年4月に日本（PMDA）がeCTD v4.0を義務化し、FDAでもv4.0の任意受付が始まっています。 eCTDはIND申請のインフラそのものであり、バージョンの移行は実務に大きな影響を与えます。 本記事では、eCTDの基本 ...
If you weren't paying attention closely late last week, you might easily have missed a small but important announcement made by the US Food and Drug Administration (FDA). By the end of 2014, it says, ...
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